心肺機能評価装置市場は、2025年の14億8,523万米ドルから2035年には29億8,462万米ドルへ拡大すると予測されており、2026年から2035年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は7.23％と見込まれています。 Ｒｅｐｏｒｔ Ｏｃｅａｎ株式会社の市場予測によると、今後10年間で市場規模は約2倍に拡大する見通しです。心肺機能評価装置は、運動中の酸素摂取量、二酸化炭素排出量、換気量、心拍数、心電図などの生理学的指標を測定し、循環器系と呼吸器系の機能を総合的に評価する医療機器です。特に心肺運動負荷試験（CPET）は、運動耐容能の評価や息切れの原因分析、心不全患者の病態評価などに活用されています。今後は検査機器の性能だけでなく、診療判断への貢献度、測定データの信頼性、医療従事者の業務効率を改善できる技術が市場競争の重要な評価基準となるでしょう。
心肺機能評価装置市場成長は著しく急激であり、これは医療従事者が複雑な心血管疾患と呼吸器疾患を評価と管理する方法に根本的な変化が生じていることを反映しています。臨床医は、心電図（ECG）のような単独の心臓評価や、スパイロメトリーのような単独の肺機能検査に頼るのではなく、運動に対する身体の反応を包括的かつリアルタイムに評価できる統合型心肺評価システムをますます採用するようになっています。このパラダイムシフトの背景には、心不全、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺高血圧症、間質性肺疾患、原因不明の運動不耐症など、多くの慢性疾患において、正確な診断と個別化された治療計画を立てるためには、心臓と肺の両方の機能を同時に分析する必要があるという認識が高まっていることがあります。
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心不全と慢性呼吸器疾患の管理需要が拡大、運動耐容能の客観的評価が医療機関の設備投資を後押し
心肺機能評価装置市場の成長を支える構造的要因は、心不全、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺高血圧症など、循環器・呼吸器疾患において継続的な機能評価が求められることです。こうした疾患では、安静時の検査結果だけでは患者が日常生活で経験する息切れや運動能力の低下を十分に説明できない場合があります。心肺運動負荷試験は、運動中の酸素摂取能力や換気応答、循環動態を把握することで、運動能力の制限に関わる要因を評価するために利用されます。また、心臓リハビリテーションや呼吸リハビリテーションでは、患者の状態に応じた運動強度の設定や治療経過の確認が重要です。高齢化に伴い、複数の慢性疾患を抱える患者への包括的な医療が必要になることも、関連する検査技術への関心を高める要因となります。ただし、すべての患者にCPETが必要となるわけではなく、検査の適応は疾患の状態、臨床目的、患者の安全性によって判断されます。医療機関にとっては、診断上の有用性と検査件数、専門スタッフの確保を総合的に評価することが重要になります。
循環器病院・呼吸器専門施設・リハビリテーションセンターに広がる需要、用途別の製品戦略が収益を左右
心肺機能評価装置市場では、医療施設の専門領域によって機器に求められる性能や運用条件が異なります。循環器専門病院では、心不全患者の運動耐容能評価、治療方針の検討、心臓リハビリテーションなどへの活用が重要です。呼吸器専門施設では、呼吸困難の評価や換気機能の分析など、肺機能検査と運動負荷試験を組み合わせた診療が行われます。また、大学病院や研究機関では、詳細な生理学的データを取得できる高精度な装置が求められます。一方、リハビリテーション施設では、操作性、検査時間、患者の安全管理、検査結果の分かりやすさなどが機器選定の判断材料となります。製品構成では、呼気ガス分析装置、心電図モニタリング機器、トレッドミル、エルゴメーター、解析ソフトウェアなどの連携が重要です。メーカーにとっては機器本体の販売に加え、校正用部品、消耗品、保守契約、ソフトウェア更新、医療従事者向け研修なども継続的な事業機会となります。今後は施設規模や診療目的に応じた柔軟な製品構成と、長期的な運用支援を提供できる企業が競争力を高めると考えられます。
主要企業のリスト：
BPL Medical Technologies
COSMED Srl
General Electric Company
Koninklijke Philips N.V.
MedPines
Medtronic plc
MGC Diagnostics Corporation
Sam's International
Schiller AG
Vyaire Medical Inc.
その他の主要なプレイヤー
AIによる呼気ガス解析と測定データの統合が進化、心肺機能評価装置は診断支援プラットフォームへ
心肺機能評価装置の技術開発では、測定精度の向上に加え、複数の生理学的データを統合して医療従事者の判断を支援する機能が重要になっています。心肺運動負荷試験では、酸素摂取量（VO₂）、二酸化炭素排出量（VCO₂）、換気量、心拍数などを連続的に測定し、運動中の循環・呼吸応答を分析します。これらの指標を評価するには、測定装置の正確な校正、データの同期、適切な検査手順が欠かせません。近年は、検査結果の自動計算、グラフ表示、異常値の確認、電子的な報告書作成など、ソフトウェアを活用した業務支援が進んでいます。さらに、AIや機械学習によって複数の測定パターンを解析し、異常の識別や検査結果の解釈を補助する技術も研究開発の対象となっています。ただし、AIによる解析は医師の診断を自動的に代替するものではなく、測定品質や対象患者に応じた妥当性の検証が必要です。今後は呼気ガス分析、心電図、運動負荷装置、電子カルテを円滑に連携させ、検査から診療判断までの効率を高める製品が、医療機関の設備投資を促すと考えられます。
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日本政府の循環器病対策と医療DX政策が心肺機能評価の高度化を後押し、国内医療機器メーカーに新たな商機
日本では、厚生労働省を中心に、心疾患などの循環器病に対する医療提供体制の強化と、医療情報のデジタル化が進められています。2023年3月に閣議決定された「第2期循環器病対策推進基本計画」では、循環器病の予防、医療提供体制の充実、リハビリテーションの推進、診断技術や治療法の研究開発などが重点領域に位置付けられています。2026年8月には同計画の評価指標に関する都道府県別データが更新され、10月2日には循環器病対策推進協議会で中間評価報告書案が検討されました。さらに厚生労働省は2026年10月1日、「医療情報化推進方針」を策定し、全国医療情報プラットフォームの整備や医療情報システムのクラウド化を進める方向性を示しました。これらの政策はCPET装置の導入を直接義務付けるものではありませんが、循環器診療の高度化や検査情報の電子的な管理を検討するうえで重要です。関連企業には、医療機器規制への適合、データ保護、電子カルテとの連携、安定した保守体制を備えた製品開発が求められます。
2025年から2027年に向けて変わる心肺機能評価装置の導入環境、診療ガイドラインと統合型検査システムに注目
【基準年・2025年】 世界の心肺機能評価装置市場は14億8,523万米ドルと推計されました。同年3月には日本循環器学会と日本心不全学会による「2025年改訂版 心不全診療ガイドライン」が公表され、心不全診療に関する最新の臨床的知見が整理されました。
【2026年】 4月24日に開催された第16回循環器病対策推進協議会では、循環器病対策推進基本計画の中間評価や医療提供体制に関連する取り組みが議論されました。10月には医療情報化推進方針が策定され、検査情報を含む医療データの連携環境を整備する政策的な方向性が明確になりました。製品面では、SCHILLERのCARDIOVIT CS-200 Office ErgoSpiroなど、呼気ガス分析と運動負荷心電図を統合する既存の心肺機能評価システムが、検査業務の効率化を検討する際の技術的な参考例となっています。
【2027年】 今後は、検査結果の自動解析、電子カルテへの情報連携、リハビリテーション評価の効率化などが、医療機関の設備更新を促す可能性があります。
セグメンテーションの概要
技術別
ウェアラブル／パッチ型CPET
トレッドミル型システム
製品タイプ別
心肺運動負荷試験（CPET）システム
負荷心電図システム
用途別
疾患診断
スポーツおよび人体パフォーマンス評価
エンドユーザー別
スポーツパフォーマンスと研究ラボ
病院
高額な設備投資と専門技術者の不足が市場拡大の課題に、測定精度と保守サービスが競争力を左右
心肺機能評価装置市場では、医療機器の高性能化が進む一方、導入費用や運用体制が普及を制約する可能性があります。CPETシステムでは、呼気ガス分析装置、心電図、運動負荷機器、測定ソフトウェアなどを適切に連携させる必要があり、装置の導入だけでなく、校正、保守、消耗品の管理にも費用が発生します。また、検査の実施には患者の状態を把握できる医療従事者と、測定結果を適切に解釈する専門知識が不可欠です。運動負荷試験では、不整脈、血圧変動、症状の悪化などに備えた安全管理体制も求められます。競争環境では、SCHILLER、COSMED、Vyaire Medicalなどの関連製品・技術を持つ企業が比較対象となり、測定精度、操作性、ソフトウェア機能、保守対応力などが製品選定を左右します。ただし、各社の製品展開や地域別販売状況は個別の確認が必要です。今後は機器本体の価格だけでなく、長期的な測定品質、サービス提供体制、医療情報システムとの互換性を総合的に評価できる企業が、医療機関との継続的な取引関係を構築しやすくなるでしょう。
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2035年の市場拡大を見据えた経営戦略、心肺機能評価装置は精密診断と個別化リハビリテーションを支える基盤へ
Ｒｅｐｏｒｔ Ｏｃｅａｎ株式会社の市場予測では、心肺機能評価装置市場は2025年の14億8,523万米ドルから2035年には29億8,462万米ドルへ拡大し、10年間で約14億9,939万米ドルの市場規模増加が見込まれています。 この成長機会を捉えるには、医療機器メーカーが測定精度や装置性能の向上だけでなく、臨床現場における実用性と医療機関の運用負担を考慮した製品開発を進めることが重要です。循環器・呼吸器専門施設では、診断目的に適した検査機能、患者の安全管理、検査結果の再現性、治療経過の評価などを総合的に判断する必要があります。また、リハビリテーション施設では、個々の患者に適した運動負荷の設定や治療効果の確認に活用できる仕組みが重要となります。投資家や事業開発担当者にとっては、市場成長率だけでなく、医療機関の設備更新需要、ソフトウェア収益、消耗品・保守サービス、規制対応力、販売代理店網などを評価することが求められます。今後の市場では、心肺機能を測定する装置から、診断、治療方針の検討、リハビリテーションを一体的に支援する医療情報基盤へと製品価値を広げられる企業が、持続的な成長機会を獲得すると考えられます。
地域別
北アメリカ
アメリカ
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
西ヨーロッパ
イギリス
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
その地の西ヨーロッパ
東ヨーロッパ
ポーランド
ロシア
その地の東ヨーロッパ
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリアおよびニュージーランド
韓国
ASEAN
その他のアジア太平洋
中東・アフリカ（MEA）
サウジアラビア
南アフリカ
UAE
その他のMEA
南アメリカ
アルゼンチン
ブラジル
その他の南アメリカ
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貴社はサプライヤーの研究開発能力をどの程度重視していますか？
非常に重視している : 当社は、サプライヤーの研究開発能力を非常に重視しています。心肺機能評価装置市場では、測定精度の向上や新技術の導入が重要であり、継続的な技術革新に取り組むサプライヤーとの連携を通じて、製品の品質と信頼性を高めたいと考えています。
製品の品質向上のために重視している : 当社は、製品の品質と性能を向上させるうえで、サプライヤーの研究開発能力を重要な選定基準としています。心肺機能評価装置に求められる精度や安全性を確保するため、技術開発への投資、製品改良の実績、継続的なイノベーションへの取り組みを評価します。
技術革新への対応力を重視している : 当社は、医療技術の進歩や市場ニーズの変化に対応できるサプライヤーを重視しています。研究開発能力が高い企業は、新しい測定技術や機能改善を提案できるため、心肺機能評価装置の性能向上と競争力の強化につながると考えています。
研究開発能力とコストの両方を評価している : 当社は、サプライヤーの研究開発能力を重要視していますが、価格競争力や納期、アフターサービスも総合的に評価しています。高い技術力に加え、費用対効果に優れた製品を提供できる企業を選定し、安定した調達と長期的な事業成長の両立を目指しています。
特定の技術分野で重視している : 当社は、すべてのサプライヤーに同程度の研究開発能力を求めるのではなく、製品の用途や技術的な要件に応じて評価しています。特に、測定精度、データ解析、操作性など、心肺機能評価装置の性能に直接関わる分野では、高度な技術力と開発実績を重視しています。
現時点では優先度が比較的低い : 当社は、サプライヤーの研究開発能力も確認しますが、現時点では製品の品質、価格、供給の安定性、納期遵守をより優先しています。ただし、心肺機能評価装置市場の技術進歩を踏まえ、将来的には革新的な製品開発や技術支援を提供できる企業との協力も検討します。
日本で海外サプライヤーと取引する際の主な障壁は何ですか？
言語とコミュニケーションの問題 : 海外サプライヤーとの取引では、日本語での意思疎通が難しいことが主な障壁となります。製品仕様、契約条件、技術的な要件を正確に共有できない場合、認識の違いや対応の遅れが発生する可能性があります。そのため、日本語による問い合わせ対応や技術資料の提供が重要です。
法規制や認証要件への対応 : 日本市場で医療関連機器を取り扱う場合、関連する法規制、品質基準、認証要件への適合が重要な課題となります。海外サプライヤーが日本固有の制度や手続きを十分に理解していないと、製品導入や販売開始に時間がかかる可能性があるため、専門的な支援が求められます。
納期と物流の不確実性 : 海外サプライヤーとの取引では、国際輸送、通関手続き、輸送費の変動などが納期や調達コストに影響することがあります。特に、心肺機能評価装置や関連部品の安定供給を確保するには、輸送状況の把握、在庫管理、納期遅延時の対応策を事前に確認する必要があります。
アフターサービスと技術支援の不足 : 海外サプライヤーが日本国内にサービス拠点を持たない場合、故障対応、修理、定期保守、技術相談に時間がかかることがあります。医療機器の安定した運用を維持するためには、迅速なサポート体制、交換部品の確保、日本語での技術支援が重要な選定条件となります。
品質管理と信頼性の確認 : 海外サプライヤーとの取引では、製品品質、製造工程、検査基準、供給実績を十分に確認することが課題となります。企業間で品質管理の基準や文書の形式が異なる場合もあるため、明確な品質要件を設定し、監査や定期的な評価を通じて信頼性を確保することが重要です。
価格、契約条件、商習慣の違い : 海外サプライヤーとの取引では、為替変動、輸入関税、支払条件、保証範囲などが総コストに影響します。また、日本と海外では契約や商談の進め方が異なる場合もあります。長期的な取引を実現するためには、条件を明確にし、双方が理解できる契約と継続的な情報共有を行う必要があります。
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