分子イメージング市場調査レポート｜2035年144億米ドル・CAGR4.6％、がん診断市場が成長

分子イメージング市場は 2025年の92億米ドルから2035年には144億米ドルに達し、2026年から2035年の予測期間に年平均成長率（CAGR）4.6％で成長すると見込まれています。分子イメージングは、PETやSPECTなどを通じて生体内の分子・細胞レベルの活動を可視化し、疾患の診断や治療方針の決定を支援する重要な医療技術です。高齢化に伴う医療需要に加え、がんや神経疾患などでより精密な診断が求められるなか、その役割は単なる画像取得から治療選択を支える情報基盤へ広がっています。医療機器メーカー、放射性医薬品企業、病院、研究機関にとって、診断装置と薬剤、データ解析を横断して価値を生み出せるかが新たな事業機会を左右します。

分子イメージングは、高度な画像技術を用いて、患者体内の細胞レベルおよび分子レベルにおける生物学的プロセスを可視化、特性評価、および測定する技術であります。この市場は、急性および慢性疾患の有病率の増加に伴い、患者の診断率が上昇していることが主な要因となっています。

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精密医療への移行が診断価値を押し上げ、分子イメージングを治療プロセスの中核へ近づける

市場を支える構造的な変化は、医療が画一的な診断から患者ごとの状態をより詳細に把握する精密医療へ移行していることです。分子イメージングでは解剖学的な形態だけではなく、生体内の代謝や標的分子の状態を捉えられるため、疾患の早期把握、治療対象患者の選択、治療反応の評価などへの応用が期待されています。特にPETやSPECTとCT、MRIなどを組み合わせる複合的な診断環境は、画像情報を多面的に評価する方向へ医療現場を変えています。この流れは装置販売だけでなく、トレーサー、放射性医薬品、画像解析、保守、研究支援まで市場機会を広げ、診断と治療を一体的に捉える企業に新たな収益モデルをもたらす可能性があります。

PET・SPECTから放射性医薬品まで、顧客ごとに異なる課題が新しい収益機会を形成

分子イメージング市場では、医療機関、診断センター、製薬企業、研究機関など顧客によって求められる価値が異なります。医療機関では診断精度と検査効率、研究分野では新たなバイオマーカーや薬剤候補の評価、製薬企業では創薬や患者層別化への応用が重要になります。このため、PET・SPECTなどの装置メーカーだけで市場を捉えるのではなく、放射性医薬品、画像処理ソフトウェア、施設運営支援まで含めたエコシステムとして考える必要があります。とりわけ標的分子を可視化する診断薬の進歩は、治療薬と診断技術を連携させる機会を広げます。企業にとっては、高性能化だけでなく、検査ワークフロー全体を効率化できる製品・サービス設計が差別化につながります。

主要企業のリスト：

Bruker

GE HealthCare

Siemens Healthineers AG

Koninklijke Philips N.V.

Canon Medical Systems Corporation

Mediso Ltd.

Cubresa Inc.

Shimadzu Corporation

United Imaging Healthcare Co., Ltd.

Positron

Other

AIが画像を「読む」だけではない、診断ワークフロー全体のデジタル化が競争条件を変える

AIと高度な画像解析技術の進歩は、分子イメージングの事業価値をさらに拡張する要素です。大量の医用画像を扱う現場では、画像再構成、病変候補の抽出、定量評価、比較解析などを効率化するデジタル技術の重要性が高まっています。将来的にはPET・SPECTから得られる情報をCT、MRI、臨床情報などと組み合わせ、診断支援の高度化につなげる方向性が一段と重要になるでしょう。一方、AI導入にはデータ品質、アルゴリズムの信頼性、医療情報の安全管理、規制対応といった課題も伴います。競争優位を築くには、撮像性能だけを追求するのではなく、ハードウェア、診断薬、解析ソフトウェア、データ基盤を一体化した価値提案が求められます。

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日本政府の医療放射線政策と精密医療の制度整備が、分子イメージング事業の参入条件を変える

日本では厚生労働省が診療用放射線の防護と適正管理に関する制度整備を進めており、PETを含む分子イメージング事業では安全管理と法令への対応が重要な参入条件です。2025年3月には厚生労働省の「医療放射線の適正管理に関する検討会」で、他の医療機関で製造されたPET製剤の使用に関する医療法上の取扱いが議題となりました。また、同年11月にはゲノム医療施策に関する基本計画が閣議決定され、個別化・精密医療を支える政策環境も前進しています。医療機器・診断薬企業にとって、技術開発と同時に承認、診療報酬、安全管理、医療機関側の実施体制まで視野に入れた市場アクセス戦略が重要になります。

2025年から2027年、PSMA-PETを含む制度変化が市場の次の事業テーマを映し出す

【基準年】2025年の世界市場規模は92億米ドルとされ、精密診断への需要を背景に中長期的な拡大局面にあります。

【2025年】日本では厚生労働省の薬事審議会で、ガリウム（68Ga）ゴゼトチドをPSMA標的療法における前立腺がん患者の適応判定補助に用いることなどが審議されました。さらに診療報酬上でもPSMAイメージング剤を使用するPET検査について、施設・専門人材・安全管理に関する具体的な要件が示されています。

【2026年】厚生労働省は7月にも医療放射線の適正管理に関する検討を継続しており、診療用放射性同位元素などの取扱いが議論されています。

【2027年】には、こうした制度整備を土台として、診断薬と画像技術を組み合わせた精密診断への投資判断が一段と重要になることが想定されます。

セグメンテーションの概要

モダリティ別

分子超音波イメージング

陽電子放出断層撮影（PET）

単一光子放出断層撮影（SPECT）

核磁気共鳴（NMR）分光計

その他

用途別

循環器

神経学

腫瘍学

呼吸器

消化器

エンドユーザー別

病院

画像診断センター

研究機関

成長市場だからこそ見落とせない、放射性医薬品・人材・コスト・データ管理という複合リスク

分子イメージング市場には継続的な成長余地がある一方、企業経営では複数のリスクを同時に管理する必要があります。PET・SPECT設備への投資負担、放射性医薬品の製造・物流体制、専門知識を持つ医師や診療放射線技師などの人材確保、放射線安全管理、承認・保険制度への対応は事業拡大の速度を左右します。さらにAIやクラウド型画像解析が広がれば、医療データのセキュリティやシステム連携も重要になります。特に日本ではPSMAイメージング剤を用いる一定のPET検査について、核医学診断経験を持つ医師やPET製剤に専門知識を持つ診療放射線技師などの要件が示されています。成功企業には、技術性能だけでなく供給体制、教育支援、規制対応まで含めた実装力が求められます。

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2035年144億米ドル市場を捉える鍵は「装置販売」ではなく診断・治療をつなぐ事業設計にある

2035年に144億米ドルへ拡大すると予測される分子イメージング市場で、経営層が注視すべきなのは市場規模そのものだけではありません。重要なのは、画像診断装置、放射性医薬品、AI解析、精密医療が相互につながり始めている点です。ＲｅｐｏｒｔＯｃｅａｎ株式会社が予測するCAGR4.6％という持続的な成長のなかでは、単一製品の販売量を競うだけでなく、診断から治療選択、効果判定までの医療プロセスで自社がどの位置を確保するかが重要になります。メーカーには技術提携や研究開発の優先順位、医療機関には設備と人材への投資、投資家には診断薬とデジタル技術を含む周辺領域まで見据えた評価が求められます。市場の次の価値は、より多く撮影することではなく、画像からより大きな臨床価値を生み出す企業に集まっていくでしょう。

地域別

北アメリカ

アメリカ

カナダ

メキシコ

ヨーロッパ

西ヨーロッパ

イギリス

ドイツ

フランス

イタリア

スペイン

その地の西ヨーロッパ

東ヨーロッパ

ポーランド

ロシア

その地の東ヨーロッパ

アジア太平洋

中国

インド

日本

オーストラリアおよびニュージーランド

韓国

ASEAN

その他のアジア太平洋

中東・アフリカ（MEA）

サウジアラビア

南アフリカ

UAE

その他のMEA

南アメリカ

アルゼンチン

ブラジル

その他の南アメリカ

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サプライヤーに炭素排出量の開示を求めていますか？

年間の炭素排出量報告を必須化 : 分子イメージング市場では、装置製造や原材料調達における環境負荷への関心が高まっています。そのため企業は、主要サプライヤーに年間のCO₂排出量を報告させ、サプライチェーン全体の環境影響を把握する取り組みを進めています。

主要サプライヤーを対象に開示を要求 : すべての取引先ではなく、調達額や供給量が大きい主要サプライヤーを優先して炭素排出量の開示を求める方法もあります。重要度の高い取引先から段階的に情報収集することで、効率的な環境管理と排出削減目標の設定が可能になります。

新規サプライヤーの評価項目に組み込む : 新たなサプライヤーを選定する際、価格や品質だけでなく、CO₂排出量や環境方針を評価基準に加える企業が増えています。分子イメージング関連企業でも、持続可能性への取り組みを確認し、長期的な環境リスクを考慮した調達判断が重要になっています。

定期的な環境データの更新を依頼 : 炭素排出量は一度確認するだけではなく、年次または半期ごとに最新データの提出を求めることが効果的です。設備更新、生産量、物流方法の変化を継続的に把握することで、サプライヤーごとの排出削減状況を評価しやすくなります。

削減計画と目標の提出を求める : 単なる排出量の開示に加え、サプライヤーに具体的なCO₂削減計画や中長期目標の提出を求める企業もあります。再生可能エネルギーの活用、省エネルギー設備への投資、物流効率化などを確認し、持続可能な取引関係の構築を目指します。

現時点では開示を必須としていない : 企業規模や調達体制によっては、炭素排出量の開示をまだ必須条件としていない場合もあります。しかし、分子イメージング市場の拡大とともにESGや環境対応への関心は高まっており、今後はサプライヤー評価基準に環境情報を追加する可能性があります。

貴社の調達戦略はどのくらいの頻度で更新されますか？

年1回の定期的な見直し : 多くの企業では、事業計画や予算編成に合わせて年1回、調達戦略を見直します。分子イメージング市場の需要動向、価格変動、供給能力、技術革新などを分析し、翌年度の調達方針やサプライヤー戦略を決定します。

半年ごとの戦略レビュー : 市場環境の変化が比較的速い企業では、半年ごとに調達戦略を評価します。原材料価格、物流コスト、為替変動、供給リスクなどを確認し、必要に応じて契約条件や発注計画を修正することで、安定した調達体制を維持します。

四半期ごとの継続的な更新 : 四半期ごとのレビューでは、市場データや販売実績を基に迅速な意思決定を行うことができます。分子イメージング分野の技術変化や需要予測の変動にも対応しやすく、調達コストの最適化と供給リスクの低減につながります。

市場環境の変化に応じて随時更新 : 原材料不足、物流障害、規制変更、急激な価格変動などが発生した場合、定期的なスケジュールを待たずに調達戦略を更新する企業もあります。状況に応じた柔軟な見直しにより、供給停止やコスト上昇などのリスクを最小限に抑えます。

大規模な事業計画変更時に更新 : 新製品の開発、生産能力の拡大、新市場への参入など、大きな事業変化が発生した際には調達戦略も見直されます。必要な原材料、医療機器部品、技術サービスの調達計画を再構築し、事業目標との整合性を確保します。

データ分析を活用した継続的な最適化 : デジタル調達システムを導入している企業では、価格、納期、在庫、サプライヤー実績をリアルタイムで分析し、継続的に調達戦略を改善します。市場の変化を迅速に把握することで、コスト削減と安定供給の両立を目指すことができます。

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